1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报表（至少提供资产负债表、利润表、现金流量表，投标人成立不满一年无需提供）。

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

4.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交投标文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

7.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（投标文件中无需提供证明材料）

8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

采购包1

1.本项目给予小微型企业、监狱企业或残疾人福利性单位报价20%的扣除，用扣除后的价格参加评审。价格扣除比例对小型企业和微型企业同等对待，不作区分。监狱企业、残疾人福利单位属于小型、微型企业的，不重复享受政策。具体中小企业划分标准详见《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业[2011〕300 号。

采购包2

1.本项目给予小微型企业、监狱企业或残疾人福利性单位报价20%的扣除，用扣除后的价格参加评审。价格扣除比例对小型企业和微型企业同等对待，不作区分。监狱企业、残疾人福利单位属于小型、微型企业的，不重复享受政策。具体中小企业划分标准详见《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业[2011〕300 号。

1.投标人必须是在中国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人企业。

2.投标人必须具有三类医疗器械销售资质《医疗器械经营许可证》，或生产资质《医疗器械生产许可证》。

3.投标人投标产品必须具有《医疗器械注册证》。

4.投标人必须具有建设行政主管部门核发的建筑装修装饰工程专业承包二级及以上资质，并取得有效的企业安全生产许可证。

5.投标人拟派项目负责人必须具有建筑工程专业二级及以上建造师注册证书和安全生产考核合格证（B类）。

注：本项目接受联合体投标，若投标人无相关施工资质，可联合具有相应资质单位进行投标，联合体最多只能包含一家设备供应商和一家工程施工单位。联合体成员应共同签署联合体投标协议，明确各方的权利和义务；联合体各方必须指定一家企业为联合体牵头人，由牵头人的法定代表人为联合体授权代表执行联合体有关的决议，以联合体名义处理与本项目相关的事务；参加联合体的成员单位不得再以自己名义单独投标本项目，也不得同时参加另外联合体的投标（联合体中标后，其成员不得变更）。（注：投标时提供联合体协议且均须联合体成员签字盖章，联合体协议格式详见招标文件第六章投标文件格式。投标文件中涉及所有签字盖章均由联合体牵头人签字盖章，除联合体协议）

1.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html。

领取CA和办理电子签章（请至亭湖区政务服务中心二楼226窗口办理，联系电话：15051556883，办理邮箱：yancheng@ideabank.net.cn，具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件,《苏采云系统供应商操作手册》下载地址：http://czj.yancheng.gov.cn/art/2023/9/14/art_2407_4057499.html。

2.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注盐城市政府交易中心在“中国政府采购网”、“江苏政府采购网”、“盐城市政府采购网”发布的更正公告。

3.本次招标不收取投标保证金，不收取质量保证金。